PIL suprantamumo testai

Atsižvelgdami į direktyvos 2001/83/EC, ją papildančios direktyvos 2004/27/EC ir teisės aktus reglamentuojančius vaistinių preparatų registraciją, reikalaujama atlikti vaistinių preparatų pakuotės lapelio (PIL) suprantamumo testus arba pateikti jungiamąsias ataskaitas.

UAB Sveikuva ruošia vaistinių preparatų pakuotės lapelius ir atlieka jų testavimą, vadovaudamiesi Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimais ir gairėmis.

Naudojama testavimo metodika ir konsultacijų su pacientais rezultatų sisteminimas, leidžia paruošti aiškius ir suprantamus pakuotės lapelius, kuriuose lengva rasti informaciją.

Pakuotės lapelio suprantamumo testus atliekame nuo 2007 metų. Esame atlikę dešimtis užsakymų, kurie sėkmingai patvirtinti Lietuvos ir ES šalių atsakingų tarnybų. Esame lankstūs, tad galime pasiūlyti kiekvieno kliento specifinius poreikius atitinkantį sprendimą už konkurencingomis sąlygomis.

Siūlome šias paslaugas:

  • Pakuotės lapelio paruošimas, remiantis CMD(h) gairėmis
  • Testavimo strategijos paruošimas
    Įvertiname testavimo būtinumą, pacientų grupes, svarbiausią informaciją
  • Pakuotės lapelio suprantamumo testo atlikimas
  • Jungiamųjų ataskaitų ruošimas
  • Pakuotės lapelio vertimai

PIL suprantamumo testai

Atsižvelgdami į direktyvos 2001/83/EC, ją papildančios direktyvos 2004/27/EC ir teisės aktus reglamentuojančius vaistinių preparatų registraciją, reikalaujama atlikti vaistinių preparatų pakuotės lapelio (PIL) suprantamumo testus arba pateikti jungiamąsias ataskaitas.

UAB Sveikuva ruošia vaistinių preparatų pakuotės lapelius ir atlieka jų testavimą, vadovaudamiesi Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimais ir gairėmis.

Naudojama testavimo metodika ir konsultacijų su pacientais rezultatų sisteminimas, leidžia paruošti aiškius ir suprantamus pakuotės lapelius, kuriuose lengva rasti informaciją.

Pakuotės lapelio suprantamumo testus atliekame nuo 2007 metų. Esame atlikę dešimtis užsakymų, kurie sėkmingai patvirtinti Lietuvos ir ES šalių atsakingų tarnybų. Esame lankstūs, tad galime pasiūlyti kiekvieno kliento specifinius poreikius atitinkantį sprendimą už konkurencingomis sąlygomis.

Siūlome šias paslaugas:

  • Pakuotės lapelio paruošimas, remiantis CMD(h) gairėmis
  • Testavimo strategijos paruošimas
    Įvertiname testavimo būtinumą, pacientų grupes, svarbiausią informaciją
  • Pakuotės lapelio suprantamumo testo atlikimas
  • Jungiamųjų ataskaitų ruošimas
  • Pakuotės lapelio vertimai